Вакцине AstraZeneca потребуются новые испытания

© Pixabay

© Pixabay

Фармацевтической компании AstraZeneca и Оксфордскому университету предстоит проделать еще массу работы, чтобы подтвердить достаточную эффективность совместной разработки — вакцины от COVID-19. Опубликованные 8 декабря результаты ставят под сомнение скорое применение препарата в борьбе с пандемией.


Подробные результаты испытаний британско-шведского препарата с нетерпением ждали после критической оценки специалистов в ноябре. Исследование, опубликованное журналом The Lancet, не смогло подробно объяснить, почему эффективность вакцины составила 62% при применении двух полных доз и 90% у участников тестирования, получавших сначала половину, а затем полную дозу. Авторы работы отметили, что такое объяснение «потребует дальнейших исследований по мере поступления новых данных».

Прививки меньшей дозы получили лишь 6% участников испытаний, проведенных в Великобритании. Все они были младше 55 лет, а значит, потребуются дополнительные исследования, чтобы определить эффективность вакцины для пожилых людей. При этом именно возрастные пациенты особенно восприимчивы к COVID-19.

Общая эффективность препарата пока оценивается в 70,4%. Это выше минимума в 50%, установленного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. При этом вакцины производства Pfizer и BioNTech, а также Moderna показали уровень более 90% на поздних стадиях испытаний.

Препарат от AstraZeneca и Оксфордского университета считается особенно важным для борьбы с пандемией в развивающихся странах. Предполагается, что он окажется дешевле и его будет легче распространять.

© Pixabay

По словам профессора Лондонской школы гигиены и тропической медицины Стивена Эванса, исследование продемонстрировало «неопределенность общей эффективности препарата».

«Статистическая неопределенность заключается в том, что эффективность может составлять от 55% до 80%. Вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna имеют эффективность выше 90%. Они явно более эффективны в условиях испытаний», — цитирует его слова Reuters.

На вопрос, не было ли ошибкой введение половины, а затем полной дозы, руководитель исследования и директор Oxford Vaccine Group Эндрю Поллард заявил на пресс-конференции, что это случилось «незапланированно».

При этом руководитель отдела неонкологических исследований и разработок AstraZeneca Мене Пангалос еще надеется на то, что запрос на одобрение препарата регулирующими органами разных стран удастся подать до конца 2020 года.

«Мы надеемся, что после того, как регулирующие органы рассмотрят данные, мы сможем получить одобрение. Это может произойти в конце этого года или в начале следующего», — заявил он.

Однако по словам Полларда, различия результатов двух режимов дозирования усложняют дело.

В конце ноября в AstraZeneca заявили, что их вакцина будет готова к Рождеству. Уже через неделю в адрес препарата зазвучала критика, но в компании с ней не согласились.

Нам важно ваше мнение!

+0

Комментарии (0)