В процессе судебного разбирательства между российской компанией «Герофарм» и датской организацией Novo Nordisk поднят вопрос о законности экспорта российского дженерика оригинального лекарственного средства «Оземпик» в зарубежные страны. Российская фирма «Герофарм» получила принудительную лицензию на производство аналога препарата в России. При этом Novo Nordisk (его разработчик) представил данные в Роспатент и сообщил о разногласиях. Копия документа имеется в распоряжении РБК. Его подлинность подтвердил юрист датской компании.

Авторы письма от Novo Nordisk обратились в Роспатент с просьбой внести в реестр изобретений запись, что выданная «Герофарму» принудительная лицензия исключает право на экспорт препарата за границу, ссылаясь на майское постановление Суда по интеллектуальным правам. Представительство Novo Nordisk в России отказалось от комментариев, а в Роспатенте указали, что сведения о процессе находятся в открытом доступе в реестре.

Судебное разбирательство связано с патентной защитой препарата «Семаглутид», известного под брендом «Оземпик». Хотя препарат изначально создан как средство для лечения диабета второго типа, он получил популярность как средство для похудения. До 2023 года он оставался монополистом на российском рынке, пока не было объявлено о прекращении поставок данного лекарства в Россию. В результате на рынке появились отечественные аналоги.

При этом в конце 2023 года компания «Герофарм» получила разрешение от Правительства РФ на производство семаглутида, срок действия которого дважды продлён до конца следующего года с возможностью выпуска аналога «Оземпика» под маркой «Семавик». Разрешения выдавались ещё двум российским компаниям, что подтверждается судебными решениями.

В мае 2024 года «Герофарм» подала иск против Novo Nordisk и Роспатента в Арбитражный суд Москвы, добившись выдачи принудительной лицензии. Решение суда, опубликованное в письме защиты Novo Nordisk, предполагало выдачу «Герофарму» принудительной лицензии на шесть патентов. Однако позже Суд по интеллектуальным правам отменил данное решение и оставил у «Герофарма» право на два патента, защищающих органические соединения и их применение.

Затем в мае 2025 года принято решение, что предоставленная лицензия компании «Герофарм» не включает право на экспорт, поскольку такое разрешение находится в компетенции Правительства РФ, а не суда. Представители датской компании просят Роспатент записать эти изменения в реестр изобретений.

«Герофарм» интерпретировал постановление по-своему, посчитав, что экспорт возможен. Руководитель отдела экспорта компании отметил, что они зарегистрировали препарат на трёх зарубежных рынках и уже произвели поставку в Парагвай.

Общий объём продажи семаглутида в России значительно вырос, а торговая марка «Семавик» от «Герофарма» стала лидером продаж. Различные юристы высказали неоднозначные мнения о законности экспорта препарата, ссылаясь на необходимость получения отдельной лицензии для этого. В конечном итоге Верховный суд РФ отказал «Герофарму» в передаче дела на повторное рассмотрение, что оставляет в силе решение Суда по интеллектуальным правам.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.