Pfizer и BioNTech во вторник подали заявку американскому регулятору — Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с просьбой разрешить введение бустерной дозы своей вакцины против COVID-19 детям в возрасте 5—11 лет.

В своем сообщении-заявке Pfizer привела данные исследования фазы 2/3, которые, по утверждению фармкомпании, указывали на «сильный иммунный ответ» в более молодой возрастной группе после того, как бустерная доза была введена через шесть месяцев после первичной иммунизации вакциной против COVID-19. Компании намерены представить эти данные другим регулирующим органам по всему миру, включая Европейское агентство по лекарственным средствам.

По данным американского Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), более 100 миллионов человек получили дополнительную прививку от COVID-19 для взрослых и более 100 миллионов человек уже сделали дополнительную прививку-бустер. Около половины людей, которые имеют право на бустер, еще не получили его. Дозы Pfizer против COVID-19 для детей в возрасте до 12 лет были одобрены FDA в январе.

Согласно показаниям CDC, 28,4% детей в возрасте от 5 до 11 лет в США были «полностью вакцинированы». Следует отметить, что значение этого термина неоднократно менялось в течение пандемии по мере появления все новых данных о неэффективности вакцин. Почти 60% детей в возрасте 12—17 лет «полностью вакцинированы».

Заявка Pfizer на разрешение бустеров для детей в возрасте от пяти лет появилась примерно через месяц после того, как FDA санкционировало вторую бустерную дозу вакцины компании для людей старше 50 лет и лиц с ослабленным иммунитетом в возрасте от 12 лет. Вакцины против COVID-19 до сих пор не разрешены для детей в возрасте до пяти лет в США. Администрация Байдена недавно решила, что FDA рассмотрит запросы Pfizer в конце лета, возможно в июне.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.