В России появится отечественная база образцов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Соответствующее постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин.

Правительство предлагает российским фармацевтическим компаниям грантовую поддержку на разработку базы стандартных образцов ЖНВЛП. Государство готово выделить компаниям 300 миллионов рублей для создания не менее 300 образцов лекарственных средств — и это только первый этап глобальной работы.

В создаваемой базе будут находиться эталонные образцы ЖНВЛП, необходимые для сравнения действующих веществ препаратов при промышленном производстве.

Как пояснил «Ридусу» глава Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, эта база похожа на библиотеку — она будет наполняться новыми препаратами по мере их поступления.

«Вопрос о создании базы стандартных образцов ЖНВЛП стоит довольно давно. Планировалось все это сделать на базе одной из лабораторий Росздравнадзора, которая расположена в Ярославле. Лабораторию эту запустили еще в прошлом году, базу начали потихоньку создавать — не торопились, так как не было проблем с доставкой этих образцов. Сейчас ситуация ухудшилась, поэтому банк образцов ЖНВЛП создают в оперативном порядке», — пояснил эксперт.

В дальнейшем база стандартных образцов будет работать и по другим препаратам, подчеркнул Дмитриев.

В экстренной ситуации, связанной с санкицонным противостоянием и ограничением импорта, создавать базу стандартных образцов ЖНВЛП бросились три основных актора, продолжает эксперт:

«Я знаю как минимум три точки приложения: это ФГБУ „Научный центр экспертизы средств медицинского применения“ Минздрава России, какая-то частная контора под одним из подведомственных учредений Минпрома, а также Московский эндокринный завод. Этот завод работает с наркотиками, понятно, что там стандартные образцы особые, со специальными условиями хранения и защиты — тут все логично. А что там делает частная контора — пока не очень понятно».

В любом случае, эта работа началась задолго до текущей ситуации, а ограничения импорта лишь придали ей дополнительный стимул, отметил эксперт. «Но механизм этот отработан, и я думаю, что создать эту базу удастся довольно быстро», — резюмировал Дмитриев.

В правительстве рассчитывают, что создание отечественной базы стандартных образцов ЖНВЛП поможет преодолеть зависимость России от импорта образцов фармацевтической продукции и вести контроль качества ЖНВЛП на всех этапах обращения.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.