Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), скорее всего, не сможет рассмотреть документы по регистрации в ЕС российской вакцины против коронавируса «Спутник V» до конца 2021 года, как предполагалось раньше.

Агентство Reuters, ссылаясь на собственный «осведомленный источник», объясняет новую задержку в регистрации российского препарата тем, что часть необходимых для принятия решения документов на вакцину до сих пор не получена от РФПИ.

«Принять решение EMA до конца года сейчас абсолютно невозможно», — сообщил источник международного информагентства.

По данным URA.RU, тем не менее, если европейский регулятор получит необходимые ему данные до конца ноября, остается шанс, что Брюссель признает «Спутник V» в течение первого квартала 2022 года.

Экспертиза регистрационного досье российского препарата началась в Евросоюзе еще в марте. Тогда в EMA заявляли, что собираются проверить «Спутник V» на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.

Процесс признания «Спутника V» в Европе затянулся. В начале апреля комиссар по вопросам внутреннего рынка Евросоюза Тьерри Бретон заявил, что если «Спутник V» одобрят в ЕС, то его все равно не будут использовать в Евросоюзе как минимум до конца текущего года. Глава российской Службы внешней разведки Сергей Нарышкин утверждал, что «затяжка связана с соответствующими сигналами, которые поступают из высоких кабинетов Европейского союза».

8 октября посол ЕС в России Маркус Эдерер заявил, что официальный Брюссель еще в июле представил в Министерство здравоохранения РФ информацию и требования, необходимые для признания российских сертификатов о вакцинации в Евросоюзе и наоборот, однако ответ до сих пор не был получен. Минздрав РФ опроверг его заявление. Ожидается, что ЕМА и российская сторона в декабре проведут переговоры по поводу сертификации «Спутника V».

Некоторые страны — члены Евросоюза, такие как Греция, Румыния, Болгария, Венгрия, Хорватия и Эстония, уже признали «Спутник V» в частном порядке. Россияне могут въезжать в эти страны без ограничений или при наличии отрицательного ПЦР-теста на COVID-19.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.