ЕС начал экспертизу российской вакцины «Спутник V»

© Dwi Anoraganingrum/Geisler-Fotop/ТАСС

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объявило о начале экспертизы российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Специалисты проверят вакцину на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.

Разработчики из Национального исследовательского Центра эпидемиологии и микробиологии имени академика Н. Ф. Гамалеи уже заявили, что готовы выделить 50 миллионов доз своей вакцины для ЕС.


EMA начало непрерывный обзор «Спутника V» — вакцины против COVID-19, разработанной российскими учеными. График возможного утверждения должен занять меньше времени, чем обычно, так как разработчики представили обширные документы о клинических испытаниях и лабораторных тестах, — говорится в заявлении EMA.

Предыдущие исследования неоднократно доказывали, что «Спутник V» вызывает выработку антител и иммунных клеток, которые нацелены на SARS-CoV-2 и могут помочь защитить от COVID-19.

Изначально к вакцине относились скептически из-за того, что препарат быстро получил одобрение на использование в России. Но полноценные исследования, опубликованные, например, в журнале Lancet, показали, что эффективность «Спутник V» составляет 91,6% на основе испытаний третьей фазы с участием более 20 000 добровольцев.

Тем не менее некоторые российские ученые не доверяют Центру имени Гамалеи из-за неудач с другими вакцинами в прошлом.

Но «Спутник V» наравне с иностранными производителями Pfizer и Moderna пользуется спросом. Например, Венгрия, Чехия и Словакия планируют начать вакцинацию российским препаратом без одобрения ЕС.

Нам важно ваше мнение!

+0

Комментарии (0)