Фармкомпании просят Минздрав РФ отложить регистрацию вакцины от COVID-19

© AP/TASS

© AP/TASS

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в работе которой участвует ряд крупных биофармацевтических компаний, направила на имя главы Минздрава Михаила Мурашко письмо с просьбой отложить государственную регистрацию первой разработанной в РФ вакцины от коронавируса до успешного завершения третьей фазы ее клинических испытаний.


В документе отмечается, что участие в испытаниях вакцины, разрабатываемой Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, приняло участие менее ста человек, хотя во время третьей фазы тестирования препараты обычно испытывают на нескольких тысячах человек, передает РБК.

Однако именно на этой фазе испытаний должна быть получена информация об эффективности вакцины, а также о ее безопасности для людей с ослабленным иммунитетом или с сопутствующими заболеваниями.

Разработчики же прямо заявляют, что хотят в первую очередь прививать в том числе пенсионеров как относящихся к группе риска по COVID-19. Хотя на сегодняшний день нет никаких данных о безопасности этой вакцины для пожилых людей, часто имеющих целый ряд сопутствующих заболеваний и нередко — ослабленный иммунитет, — подчеркнули авторы письма.

В ассоциации также напомнили, что процедуру государственной регистрации вакцина должна проходить, когда ее будут получать потребители. Однако ее массовое производство еще не налажено и каким будет качество препарата, пока неизвестно. Стремление быстрее завершить разработку вакцины от коронавируса в АОКИ считают своего рода пережитком героической парадигмы, характерной для времен пионеров вакцинации, но современная медицина придерживается стандартов, которые снижают риски для людей.

К сожалению, роль героев в данном случае отводится тем, кто вовсе не планировал ее играть, — простым гражданам России, относящимся к группам риска по COVID-19, — отмечается в письме.

В ассоциации добавили, что в форсировании регистрации вакцины с целью обогнать разработчиков из других стран нет смысла, поскольку ряд зарубежных вакцин уже проходят третью стадию тестирования с участием десятков тысяч людей.

Ранее в Минздраве России сообщили, что первыми отечественную вакцину от коронавирусной инфекции получат медицинские работники и пожилые люди.

Нам важно ваше мнение!

+0

Комментарии (0)