Отечественная фармацевтическая компания "Нанолек" успешно завершила клинические испытания вакцины "Цегардекс", предназначенной для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18 у детей, как сообщили в пресс-службе организации.

Согласно заявлению компании, третий этап клинических исследований вакцины "Цегардекс" с участием детей завершён. Это первая российская вакцина, разработанная для защиты от ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18.

Клинические испытания проходили в период с февраля 2024 года по август 2025 года, в них приняли участие 402 здоровых добровольца в возрасте от 9 до 17 лет. Результаты исследования подтвердили эффективность, безопасность и хорошую переносимость вакцины.

Генеральный директор "Нанолека" Евгений Баринов сообщил, что регистрационные документы для одобрения использования вакцины "Цегардекс" у детей от девяти лет направлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

В это же время в Кировской области строится производственная линия полного цикла для вакцины ВПЧ, начиная от активной фармацевтической субстанции до готовой лекарственной формы. Баринов подчеркнул, что освоение таких технологий снизит импортозависимость и обеспечит страну отечественной вакциной мирового уровня, соответствующей международным стандартам GMP.

Компания также напомнила, что разработка вакцины "Цегардекс" является плодом сотрудничества "Нанолека" и научно-производственной компании "Комбиотех". Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на использование вакцины для взрослых 5 марта 2025 года.

Создание массового производства вакцины против ВПЧ поспособствует усилению системы профилактики онкологических заболеваний в России, расширив Национальный календарь профилактических прививок.

Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у обоих полов и доказанно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки, отметили в компании.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.