Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решение о приостановке действия регистрационного удостоверения препарата "Декарис", производимого венгерской компанией Gedeon Richter. Такое решение было принято в связи с выявленной угрозой для здоровья населения, как следует из официального приказа ведомства.

Документ указывает, что основанием для таких мер послужило заключение Росздравнадзора, признавшего наличие риска для здоровья в связи с применением лекарственных средств, в состав которых входит левамизол. Приостановка действия удостоверения начнется с 1 сентября 2026 года и будет действовать до тех пор, пока производитель не представит данные о возможности его восстановления.

Согласно пункту 159 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, Министерство здравоохранения Российской Федерации решило приостановить действие регистрационного удостоверения для препарата "Декарис". В документе также указано, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) признало баланс пользы и рисков левамизола неблагоприятным. В ответ на это Gedeon Richter незамедлительно прекратил поставки препарата и начал процесс его отзыва, как заявил генеральный директор компании в России, Оливер Кенке.

"Декарис" представлен в виде таблеток с дозировкой 50 и 150 мг и включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Левамизол используется для лечения определенных паразитарных инфекций у взрослых и детей старше трех лет.

Кроме того, ранее сообщалось о значимом достижении в сфере лечения аутоиммунных заболеваний кожи в Объединенных Арабских Эмиратах. Управление по лекарственным средствам одобрило использование таблеток для лечения несегментного витилиго, что позволило ОАЭ стать первой в мире страной, внедрившей это средство в практику.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.