Министерство здравоохранения России выступило с инициативой о предоставлении медицинским учреждениям права на использование экспериментальных геннотерапевтических препаратов, включая новую вакцину от рака, до их окончательной государственной регистрации. Об этом сообщил Александр Гинцбург, микробиолог и научный руководитель НИЦЭМ имени Гамалеи, в беседе с «Парламентской газетой». Он отметил, что это нововведение может значительно упростить доступность лечения для пациентов с онкологическими заболеваниями.

Как пояснил Гинцбург, каждая такая вакцина от рака создается индивидуально для каждого пациента, что делает стандартные клинические испытания невозможными. Поэтому, по его словам, принятие подобных законодательных мер в будущем может способствовать интеграции новых геннотерапевтических препаратов в повседневную медицинскую практику и их включению в официальные рекомендации для лечения онкологических заболеваний.

По его словам, текущий Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств» требует, чтобы клинические испытания нового медицинского препарата проходили в три этапа. Минимальная продолжительность таких испытаний обычно составляет около шести месяцев, но верхний лимит срока законом не ограничен, уточнил ученый.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.