Японская компания Kissei Pharmaceutical объявила о 20 случаях смерти пациентов, которые принимали препарат Tavneos для лечения васкулита на внутреннем рынке. В компании подчеркнули, что не во всех случаях установлена причинно-следственная связь между приемом препарата и летальным исходом.

В связи с возникновением тяжелых поражений печени, Kissei Pharmaceutical рекомендовала медицинским учреждениям временно воздержаться от назначения Tavneos новым пациентам. Компания также активно консультируется с Минздравом Японии для разрешения текущей ситуации.

Согласно информации от Kissei Pharmaceutical, этот препарат был предложен приблизительно 8,5 тысячам пациентов в Японии с момента его запуска на рынок в 2022 году. Тем, кто уже проходит лечение, рекомендовано подробно обсудить риски поражения печени и рассмотреть возможность альтернативной терапии, хотя поражение печени изначально числилось в списке серьезных побочных эффектов.

Tavneos был разработан американской компанией ChemoCentryx, подразделением Amgen. 27 апреля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США сообщило о намерении аннулировать регистрацию данного препарата на американском рынке из-за обнаружения недостоверной информации в регистрационном досье и возникших сомнений в его эффективности.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.