Минздрав зарегистрировал российский аналог «Спинразы» — препарата, применяемого для терапии спинальной мышечной атрофии. В разговоре с «Ридусом» экс-директор НИИ «Бинар» Российской академии медико-технических наук биолог Алексей Диашев объяснил, от чего будет зависеть качество российского препарата и сможет ли он заменить одно из самых дорогих лекарств в мире.

В России одна упаковка «Спинразы» (международное непатентованное наименование — нусинерсен), которую выпускает американская фармкомпания Biogen, стоит 5,13 миллиона рублей. По заявлению разработчика отечественного аналога, «Лантесенс» будет стоить дешевле. Однако не проиграет ли он в качестве?

«Прежде всего, если мы делаем свой отечественный препарат, мы по стандарту должны проводить его клиническую апробацию. А если это аналог, то они могут его делать вообще без клиники, и что у них получится в таком случае, непонятно», — заявил «Ридусу» Диашев.

Относительно цены «Лантесенса» пока можно говорить только о том, что он явно будет дешевле «Спинразы». Существуют новые правила Евразийского сообщества, по которым препарат можно произвести в Армении, Белоруссии или Казахстане, а уже оттуда поставлять в Россию. Возможно, таким образом цену на лекарство удастся снизить.

Диашев подчеркивает, что биотехнологическая компания «Генериум», которая будет выпускать препарат, — это известная достойная организация, и проблем с качеством препарата возникнуть не должно. Однако есть другая, неочевидная проблема.

«Когда идет создание препарата, то происходит это в определенном научно-исследовательском центре — допустим, того же самого „Генериума“. Он разрабатывает лекарство и делает его на своей базе, то есть не на серийном производстве. В лаборатории получается высокоочищенный качественный препарат. А потом его переводят на серийное производство, и там уже все зависит от добросовестности конкретных людей», — объяснил биолог.

По его словам, в системе здравоохранения есть действительно достойные люди, которые проводят клинические испытания по правилам, а есть люди, которые за деньги подпишут что угодно. С другой стороны, если испытания проводят на базе какой-либо клинической больницы, это уже вызывает сомнения, ведь, как правило, в клиниках это делать не умеют, считает ученый.

Ранее «Ридус» сообщил, что отец трехлетнего ребенка, страдающего СМА, приехал из Екатеринбурга в Москву, где устроил одиночный пикет на Красной площади, чтобы спасти сына. Он требовал от властей выдачи лекарственного препарата «Рисдиплам». Мужчину задержали правоохранители.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.