Испытания американской вакцины от коронавируса Pfizer, которые проводила исследовательская организация Ventavia в штате Техас осенью 2020 года, проходили с серьезными нарушениями. Об этом научному журналу BMJ рассказала бывший директор компании в регионе Брук Джексон.

Руководство игнорировало жалобы, а когда Джексон обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), и вовсе уволило ее.

Джексон отмечала, что компания фальсифицировала данные, сообщала участникам исследования, получили они реальную вакцину или плацебо, использовала плохо обученный персонал, который вакцинировал людей и хранил препараты неправильно, а также медленно отслеживала нежелательные явления, о которых сообщалось во время основного исследования третьей фазы.

Джексон сфотографировала нарушения и передала снимки журналистам. На кадрах видно, что вакцина хранилась и утилизировалась неправильно, упаковки с номерами участников тестирования оставлялись на видных местах, что могло раскрыть данные о том, кто из участников получил плацебо или вакцину, следует из сообщения.

Вакцина Pfizer.

© Zuma / TASS

Как отмечается в статье, с Джексон связался инспектор FDA, чтобы обсудить ее заявление, после чего она не получала дальнейшей информации о судьбе своей жалобы. Компания Pfizer о проблемах с Ventavia на заседании регулятора для авторизации вакцины не упоминала.

По данным журнала, в августе, после полного одобрения Pfizer, FDA опубликовало отчет о проверках мест проведения испытаний, и участков Ventavia среди них не оказалось.

Отметим, разработанная американо-германским консорциумом компаний Pfizer и BioNTech вакцина в третьей фазе клинических испытаний показала 95-процентную эффективность. Применение препарата одобрено в десятках стран, некоторые государства разрешили его использование для вакцинации детей и подростков.

Накануне в США федеральные центры по контролю и профилактике заболеваний (ЦКПЗ) выпустили рекомендацию вакцинировать детей с 5 до 11 лет этой вакциной.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.