Бразильское агентство по надзору за здоровьем Anvisa приостановило клинические испытания препарата «Коронавак» китайской фармакологической компании Sinovac Biotech. В агентстве заявляют, что поводом для этого стал «серьезный инцидент». При этом глава Института Бутантан Димас Ковас, курирующий национальные исследования, рассказал, что «инцидентом» стала смерть одного из добровольцев, тестирующих вакцину.

В Anvisa пояснили, что под «серьезными инцидентами» она подразумевают смерть или угрозу смерти пациента, инвалидность, госпитализацию, передачу инфекции через медицинское устройство или клинически значимое событие.

Димас Ковас в свою очередь говорит, что Институт Бутантан уведомил Anvisa о смерти, а не о «серьезном побочном эффекте». Также его удивляет приостановка испытаний китайского препарата.

Мы даже несколько удивлены этим решением Anvisa, поскольку эта смерть не связана с вакциной, — заявил он в эфире телеканала TV Cultura.

По мнению Коваса, местное агентство по санитарному надзору безосновательно приостановило проведение клинических испытаний. По итогам тестирования «Коронавак» был признан эффективным препаратом в 95% случаев, легкие побочные эффекты после его применения испытывали 35% добровольцев.

В ходе испытания китайского препарата вакцину получили тысячи жителей Бразилии. Участники исследования продолжают находиться под наблюдением ученых.

Ранее шведско-британская компания AstraZeneca приостанавливала испытания собственного препарата от коронавируса. Затем это же сделала американская фармацевтическая компания Johnson & Johnson.

В пресс-службе не стали называть конкретную причину из уважению к конфиденциальности участника исследования, но при этом рассказали, что тестирование было временно остановлено из-за «необъяснимой» болезни добровольца, о чем ранее рассказывал ridus.ru.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.