Российская академия наук утверждает, что Министерство здравоохранения РФ не публикует на своем сайте экспертных заключений о лекарствах, попадающих на российский рынок, нарушая федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Об этом рассказал РБК академик Виктор Васильев, глава комиссии по противодействию фальсификации научных исследований.

По словам Васильева, комиссия тщетно искала на сайте ведомства заключения экспертов, чтобы оценить качество клинических исследований лекарств, на основе которых их регистрируют в России. Еще в конце марта куратор комиссии — вице-президент РАН Алексей Хохлов — официально обратился к министру здравоохранения Веронике Скворцовой, попросив уточнить, где на сайте Минздрава публикуются документы по экспертизам.

Замдиректора департамента госрегулирования обращения лекарственных средств Минздрава Карен Саканян ответил, что документы содержатся в закрытой части сайта ведомства и доступны только производителям лекарств. Хохлов обратился в Министерство здравоохранения второй раз, настаивая на открытии данных экспертизы для всех желающих, но замминистра Дмитрий Костенников заявил, что эта информация содержит «конфиденциальную информацию, относящуюся к коммерческой тайне».

Опрошенные РБК эксперты высказались за раскрытие данных экспертизы лекарств для широкой публики. Некоторые из них даже не понимают, есть ли смысл что-то скрывать в российских экспертных заключениях.

Это очень общие документы. Я писал их и сам. Их составляют максимально кратко… Непонятно, почему Минздрав не желает их выкладывать и какая там может оказаться коммерческая тайна, там действительно ничего нет, — сообщил главный редактор проекта Pharmadvisor Равиль Ниязов.

Большая прозрачность усилила бы ответственность экспертов за конечный продукт, потому что они бы понимали, что это увидят все, а не только один производитель, — считает исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.

Само министерство настаивает на том, что клинические исследования разрешенных препаратов уже доступны на сайте госреестра лекарственных средств. Но Академия наук намерена «наладить взаимодействие» с Минздравом, чтобы обеспечить полную прозрачность исследований лекарств для регистрации.

И профессиональное сообщество, и потребители должны быть уверены, что лекарство допущено на российский рынок потому, что у регулятора есть бесспорные доказательства его эффективности и безопасности, а не в силу недостатка ресурсов на профессиональную и объективную экспертизу или, того хуже, по звонку, — заявил пресс-секретарь комиссии по борьбе с фальсификацией научных исследований Петр Талантов.

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» требует, чтобы «уполномоченный федеральный орган исполнительной власти» опубликовал на официальном сайте заключение комиссии экспертов по препарату в течение десяти дней после его получения.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.